いか様のぶろぐ

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今のところのエース!?

「アビガン」治験の詳細明らかに 6月末にも終了

www.nikkei.com

【キャッシュ】http://archive.vn/673Yb

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まだこれから治験が進んでいくようですが、明確な対COVID-19の薬がない今、アビガン(ファビピラビル)が最も期待される承認済薬となるのでしょうか。

富士フィルム富山化学が第3臨床試験の詳細を明らかにしたそうですが、今回の臨床試験では、

第3相臨床試験の対象は、非重篤な肺炎を合併した新型コロナ感染症の患者。20歳から74歳で、ウイルスの有無を検査するRT-PCR検査で新型コロナ陽性となり、胸部画像での肺病変、37.5度以上の発熱、治験薬投与開始前の妊娠検査で陰性を認める入院患者を組み入れる。酸素吸入が必要な患者は組み入れず、労作(身体を動かしている)時のみ呼吸困難を呈する肺炎の患者のみを対象とする。

とのこと。要約して箇条書きにすると、以下の条件をすべて満たした患者に対して今回の治験が行われるようです。

  • 重篤な肺炎を合併したCOVID-19患者であること
  • 労作時のみ呼吸困難を呈する肺炎患者であること
  • 20歳から74歳であること
  • RT-PCR検査でCOVID-19に対し陽性であること
  • 胸部画像での肺病変があること
  • 37.5度以上の発熱があること
  • 妊娠検査で陰性であること

そして治験が進んでいけば、

既に被験者の募集を行っている。目標症例数が現状の96例のまま変更がなければ、6月末にも第3相臨床試験が終了する見通し。富士フイルムは「データ解析後、速やかに国内で承認申請したい」(広報担当者)考えだ。

うまく行けば今年6月には治験が終了し、そのまま承認申請→上市、となるのかどうかはわかりませんが、こんなご時世・こんな状況なので、とにかく一日でも早く流通するようになって欲しいものです。

 

 

 

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